- Official clarifications
- Before: Solicitare de clarificare și modificare a specificațiilor tehnice restrictive · Vă solicităm examinarea și modificarea unor parametri tehnici din Caietul de Sarcini pentru Lotul 2, care, în configurația actuală, sunt restrictivi și limitează participarea mai multor producători de renume mondial.
Vă rugăm să analizați următoarele argumente și solicitări de modificare:
1. Privind temperatura de sterilizare (solicitat: reglabilă în intervalul 105–138°C):
Standardele medicale și de laborator europene și internaționale (inclusiv standardul EN 285 / EN 13060 pentru sterilizarea cu abur) stabilesc că ciclurile standard de sterilizare se efectuează la temperaturi de 121°C și 134°C. Marea majoritate a producătorilor de autoclave verticale de top (ex. producători europeni și globali) își limitează constructiv echipamentele la pragul maxim de 134°C sau 135°C, temperatură complet suficientă pentru distrugerea tuturor microorganismelor și prionilor.
• Solicitare: Pentru a permite o concurență loială și a nu limita achiziția la un singur brand, solicităm modificarea parametrului în: „Temperatură de sterilizare reglabilă în intervalul 105–134°C (sau mai mult)”.
2. Privind presiunea maximă de lucru (solicitat: minimum 2,5 bari):
Presiunea este direct proporțională cu temperatura aburului saturat. Pentru temperatura standard de sterilizare de 134°C, presiunea necesară în cameră este de aproximativ 2,1 – 2,2 bari. Solicitarea unei presiuni de „minimum 2,5 bari” este corelată strict cu temperatura atipică de 138°C și elimină automat echipamentele standard certificate medical.
• Solicitare: Solicităm corelarea presiunii cu standardele de sterilizare și modificarea parametrului în: „Presiune maximă de lucru: minimum 2,2 bari (sau mai mult)”.
3. Privind timpul de sterilizare (solicitat: reglabil 1–99 minute):
Mulți producători moderni utilizează sisteme digitale avansate unde temporizatorul poate fi setat pe intervale diferite (de exemplu, până la 60 de minute pentru cicluri standard sau intervale mult mai mari pentru cicluri speciale).
• Solicitare: Vă rugăm să confirmați dacă un interval de setare a timpului diferit (dar care acoperă timpii standard de sterilizare de 15-30 de minute) este acceptat ca fiind conform.
Anunt de participare · Buna ziua, In Anunt de Participare 9 loturi, dar pe platforma - 12 loturi · Buna ziua . Descarcati Anuntul de participare pentru procedura data , nu pentru procedura anulata ,
(sunt 9 loturi numerotate trei loturi din eroare mecanica nu sa pastrat numerotatia, )
anunt de participare · Buna ziua, Anunt de participare nu coincide cu loturile publicate pe platforma. Vă rugăm să corectați în Anunе de participare · Buna ziua.
Va rugam mult sa ne precizati neconcordanta intre Anunt de participare si loturile publicate
Solicitare de modificare a specificațiilor tehnice restrictive și argumentarea suficienței parametrilor optimi · Vă solicităm reexaminarea și modificarea parametrului privind temperatura maximă pentru Lotul 3 (Etuvă de laborator), prin reducerea pragului de la minimum 300°C la minimum 200°C (sau mai mult) ori minimum 250°C.
Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice și practice care demonstrează că un interval termic de până la 200°C – 250°C este complet suficient și acoperă toate necesitățile operaționale ale unui laborator medical sau de control:
• 1. Suficiența pentru procesele de sterilizare uscată:
Conform tuturor normativelor medicale și standardelor de sterilizare (inclusiv ghidurile OMS și ordinele Ministerului Sănătății), sterilizarea prin căldură uscată se realizează în mod standard la 160°C timp de 120 de minute sau la 180°C timp de 60 de minute. Depășirea temperaturii de 180°C nu mai este eficientă, deoarece riscă să distrugă structural instrumentele sau materialele sterilizate (decalirea metalelor, arderea elementelor de fixare). Prin urmare, o etuvă care atinge 200°C - 250°C acoperă cu o marjă mare de siguranță orice necesitate de sterilizare.
• 2. Suficiența pentru procesele de uscare și deshidratare:
Uscarea sticlăriei de laborator, a reactivilor sau a probelor biologice/chimice se efectuează în mod uzual la temperaturi cuprinse între 60°C și 105°C (temperatura de evaporare a apei). Rularea echipamentului la temperaturi de peste 200°C pentru uscare este tehnologic incorectă și neutilizată în practica curentă de laborator.
• 3. Eficiența energetică și protecția personalului:
Etuvele construite pentru a rezista la 300°C necesită elemente de încălzire de putere foarte mare, un consum masiv de energie electrică și o izolație termică specială. Pentru activitățile zilnice de laborator, utilizarea unei etuve de 300°C generează costuri operaționale inutile (facturi mari la energie) și crește riscul de arsuri accidentale pentru personalul medical care manipulează probele.
• 4. Evitarea risipei de bani publici:
Echipamentele care ating pragul de 300°C sunt aparate industriale/mecanice speciale, considerabil mai scumpe decât cele standard (până la 200°C-250°C). Achiziționarea unei etuve de 300°C pentru proceduri ordinare de uscare și sterilizare înseamnă o plată dublă din bugetul instituției pentru o funcție care nu va fi folosită niciodată.
Solicitare:
Menținerea cerinței de minimum 300°C restricționează participarea a peste 60% dintre producătorii europeni de top și indică o orientare către un singur model specific. Pentru a asigura un tratament egal și deschiderea achiziției către o concurență reală, solicităm modificarea parametrului în:
„Interval de temperatură: de la temperatura ambientală +5°C până la minimum 200°C (sau mai mult)” sau „...până la minimum 250°C”.
Lot 9 · Bună ziua, Întru respectarea legii privind achizițiile publice si buna desfășurarea ei, pentru a permite participarea mai multor agenți economici (concurenți), la achiziționarea bunurilor. Solicităm respectuos divizarea licitatiei pe loturi separate.
Solicitare de clarificare și divizare a Lotului nr. 1 din considerente de restricționare a concurenței · Vă solicităm respectuos analizarea și revizuirea structurii acestui lot prin divizarea lui în loturi sau poziții distincte, din următoarele considerente:
1. Eterogenitatea excesivă a produselor comasate: Lotul nr. 1 include în mod artificial 8 poziții complet diferite din punct de vedere tehnic și comercial:
• Echipamente medicale complexe de înaltă tehnologie: Tonometru ocular de tip rebound (Poziția I) și Sistem UBM/A-B/P scan oftalmologic portabil (Poziția VIII).
• Consumabile sterile de uz curent: Sonde sterile de unică folosință (Poziția II) și Benzi sterile cu fluoresceină sodică (Poziția VII).
• Accesorii optice și de poziționare: Lentile oftalmoscopice 90D/78D (Pozițiile IV și V) și sisteme/suporturi de contenție (Pozițiile III și VI).
2. Restricționarea artificială a concurenței: Comasarea unor echipamente cu ultrasunete, tonometre, dispozitive optice și consumabile medicale într-un singur lot impune operatorilor economici obligația de a fi distribuitori autorizați sau producători pentru o gamă extrem de vastă și neomogenă de produse. Un producător de sisteme de ultrasunete (UBM) nu produce benzi de fluoresceină sau lentile optice, iar un distribuitor de consumabile nu livrează scanere medicale complexe.
3. Încălcarea cadrului legal: Această grupare artificială contravine principiilor de bază ale achizițiilor publice (tratamentul egal, nediscriminarea și asigurarea unei concurențe loiale), limitând participarea IMM-urilor și a furnizorilor specializați care ar putea oferi prețuri mult mai avantajoase dacă pozițiile ar fi licitate separat.
Solicitare:
Având în vedere argumentele de mai sus, vă solicităm să modificați documentația de atribuire în sensul divizării Lotului nr. 1 în loturi sau poziții independente (de ex. Lot separat pentru Echipamente UBM/Tonometru, Lot pentru Lentile și Accesorii, Lot pentru Consumabile sterile), permițând depunerea ofertelor pentru fiecare reper în parte.
În caz contrar, vă rugăm să justificați din punct de vedere tehnic și economic necesitatea cumulativă ca un singur ofertant să livreze toate aceste 8 categorii distincte de produse.After: Solicitare de clarificare și modificare a specificațiilor tehnice restrictive · Vă solicităm examinarea și modificarea unor parametri tehnici din Caietul de Sarcini pentru Lotul 2, care, în configurația actuală, sunt restrictivi și limitează participarea mai multor producători de renume mondial.
Vă rugăm să analizați următoarele argumente și solicitări de modificare:
1. Privind temperatura de sterilizare (solicitat: reglabilă în intervalul 105–138°C):
Standardele medicale și de laborator europene și internaționale (inclusiv standardul EN 285 / EN 13060 pentru sterilizarea cu abur) stabilesc că ciclurile standard de sterilizare se efectuează la temperaturi de 121°C și 134°C. Marea majoritate a producătorilor de autoclave verticale de top (ex. producători europeni și globali) își limitează constructiv echipamentele la pragul maxim de 134°C sau 135°C, temperatură complet suficientă pentru distrugerea tuturor microorganismelor și prionilor.
• Solicitare: Pentru a permite o concurență loială și a nu limita achiziția la un singur brand, solicităm modificarea parametrului în: „Temperatură de sterilizare reglabilă în intervalul 105–134°C (sau mai mult)”.
2. Privind presiunea maximă de lucru (solicitat: minimum 2,5 bari):
Presiunea este direct proporțională cu temperatura aburului saturat. Pentru temperatura standard de sterilizare de 134°C, presiunea necesară în cameră este de aproximativ 2,1 – 2,2 bari. Solicitarea unei presiuni de „minimum 2,5 bari” este corelată strict cu temperatura atipică de 138°C și elimină automat echipamentele standard certificate medical.
• Solicitare: Solicităm corelarea presiunii cu standardele de sterilizare și modificarea parametrului în: „Presiune maximă de lucru: minimum 2,2 bari (sau mai mult)”.
3. Privind timpul de sterilizare (solicitat: reglabil 1–99 minute):
Mulți producători moderni utilizează sisteme digitale avansate unde temporizatorul poate fi setat pe intervale diferite (de exemplu, până la 60 de minute pentru cicluri standard sau intervale mult mai mari pentru cicluri speciale).
• Solicitare: Vă rugăm să confirmați dacă un interval de setare a timpului diferit (dar care acoperă timpii standard de sterilizare de 15-30 de minute) este acceptat ca fiind conform.
Anunt de participare · Buna ziua, In Anunt de Participare 9 loturi, dar pe platforma - 12 loturi · Buna ziua . Descarcati Anuntul de participare pentru procedura data , nu pentru procedura anulata ,
(sunt 9 loturi numerotate trei loturi din eroare mecanica nu sa pastrat numerotatia, )
anunt de participare · Buna ziua, Anunt de participare nu coincide cu loturile publicate pe platforma. Vă rugăm să corectați în Anunе de participare · Buna ziua.
Va rugam mult sa ne precizati neconcordanta intre Anunt de participare si loturile publicate
Solicitare de modificare a specificațiilor tehnice restrictive și argumentarea suficienței parametrilor optimi · Vă solicităm reexaminarea și modificarea parametrului privind temperatura maximă pentru Lotul 3 (Etuvă de laborator), prin reducerea pragului de la minimum 300°C la minimum 200°C (sau mai mult) ori minimum 250°C.
Vă prezentăm mai jos argumentele tehnice și practice care demonstrează că un interval termic de până la 200°C – 250°C este complet suficient și acoperă toate necesitățile operaționale ale unui laborator medical sau de control:
• 1. Suficiența pentru procesele de sterilizare uscată:
Conform tuturor normativelor medicale și standardelor de sterilizare (inclusiv ghidurile OMS și ordinele Ministerului Sănătății), sterilizarea prin căldură uscată se realizează în mod standard la 160°C timp de 120 de minute sau la 180°C timp de 60 de minute. Depășirea temperaturii de 180°C nu mai este eficientă, deoarece riscă să distrugă structural instrumentele sau materialele sterilizate (decalirea metalelor, arderea elementelor de fixare). Prin urmare, o etuvă care atinge 200°C - 250°C acoperă cu o marjă mare de siguranță orice necesitate de sterilizare.
• 2. Suficiența pentru procesele de uscare și deshidratare:
Uscarea sticlăriei de laborator, a reactivilor sau a probelor biologice/chimice se efectuează în mod uzual la temperaturi cuprinse între 60°C și 105°C (temperatura de evaporare a apei). Rularea echipamentului la temperaturi de peste 200°C pentru uscare este tehnologic incorectă și neutilizată în practica curentă de laborator.
• 3. Eficiența energetică și protecția personalului:
Etuvele construite pentru a rezista la 300°C necesită elemente de încălzire de putere foarte mare, un consum masiv de energie electrică și o izolație termică specială. Pentru activitățile zilnice de laborator, utilizarea unei etuve de 300°C generează costuri operaționale inutile (facturi mari la energie) și crește riscul de arsuri accidentale pentru personalul medical care manipulează probele.
• 4. Evitarea risipei de bani publici:
Echipamentele care ating pragul de 300°C sunt aparate industriale/mecanice speciale, considerabil mai scumpe decât cele standard (până la 200°C-250°C). Achiziționarea unei etuve de 300°C pentru proceduri ordinare de uscare și sterilizare înseamnă o plată dublă din bugetul instituției pentru o funcție care nu va fi folosită niciodată.
Solicitare:
Menținerea cerinței de minimum 300°C restricționează participarea a peste 60% dintre producătorii europeni de top și indică o orientare către un singur model specific. Pentru a asigura un tratament egal și deschiderea achiziției către o concurență reală, solicităm modificarea parametrului în:
„Interval de temperatură: de la temperatura ambientală +5°C până la minimum 200°C (sau mai mult)” sau „...până la minimum 250°C”.
Lot 9 · Bună ziua, Întru respectarea legii privind achizițiile publice si buna desfășurarea ei, pentru a permite participarea mai multor agenți economici (concurenți), la achiziționarea bunurilor. Solicităm respectuos divizarea licitatiei pe loturi separate.
Solicitare de clarificare și divizare a Lotului nr. 1 din considerente de restricționare a concurenței · Vă solicităm respectuos analizarea și revizuirea structurii acestui lot prin divizarea lui în loturi sau poziții distincte, din următoarele considerente:
1. Eterogenitatea excesivă a produselor comasate: Lotul nr. 1 include în mod artificial 8 poziții complet diferite din punct de vedere tehnic și comercial:
• Echipamente medicale complexe de înaltă tehnologie: Tonometru ocular de tip rebound (Poziția I) și Sistem UBM/A-B/P scan oftalmologic portabil (Poziția VIII).
• Consumabile sterile de uz curent: Sonde sterile de unică folosință (Poziția II) și Benzi sterile cu fluoresceină sodică (Poziția VII).
• Accesorii optice și de poziționare: Lentile oftalmoscopice 90D/78D (Pozițiile IV și V) și sisteme/suporturi de contenție (Pozițiile III și VI).
2. Restricționarea artificială a concurenței: Comasarea unor echipamente cu ultrasunete, tonometre, dispozitive optice și consumabile medicale într-un singur lot impune operatorilor economici obligația de a fi distribuitori autorizați sau producători pentru o gamă extrem de vastă și neomogenă de produse. Un producător de sisteme de ultrasunete (UBM) nu produce benzi de fluoresceină sau lentile optice, iar un distribuitor de consumabile nu livrează scanere medicale complexe.
3. Încălcarea cadrului legal: Această grupare artificială contravine principiilor de bază ale achizițiilor publice (tratamentul egal, nediscriminarea și asigurarea unei concurențe loiale), limitând participarea IMM-urilor și a furnizorilor specializați care ar putea oferi prețuri mult mai avantajoase dacă pozițiile ar fi licitate separat.
Solicitare:
Având în vedere argumentele de mai sus, vă solicităm să modificați documentația de atribuire în sensul divizării Lotului nr. 1 în loturi sau poziții independente (de ex. Lot separat pentru Echipamente UBM/Tonometru, Lot pentru Lentile și Accesorii, Lot pentru Consumabile sterile), permițând depunerea ofertelor pentru fiecare reper în parte.
În caz contrar, vă rugăm să justificați din punct de vedere tehnic și economic necesitatea cumulativă ca un singur ofertant să livreze toate aceste 8 categorii distincte de produse. · Referitor la solicitarea de divizare a Lotului nr. 1 „Sistem integrat pentru evaluarea presiunii intraoculare și examinarea oftalmologică experimentală”, comunicăm că autoritatea contractantă menține structura integrală a lotului, pentru următoarele considerente tehnice și economice.
1. Obiectul achiziției reprezintă un ansamblu funcțional destinat unei aplicații preclinice determinate.
Necesitatea beneficiarului constă în dotarea cu un ansamblu complet pentru evaluarea oftalmologică experimentală la șoareci și șobolani. Componentele au funcții complementare în cadrul acestei activități:
• tonometrul și sondele compatibile permit măsurarea presiunii intraoculare;
• sistemele de contenție și poziționare permit accesul la regiunea oculară și poziționarea reproductibilă a animalului pentru procedurile prevăzute;
• lentilele 90D și 78D completează examinarea optică a segmentului posterior;
• benzile cu fluoresceină permit evaluarea integrității suprafeței corneene;
• sistemul UBM/A-B/P scan permite examinarea ultrasonografică și efectuarea măsurătorilor oculare prevăzute în specificațiile tehnice.
Diferențele dintre tehnologiile utilizate reflectă caracterul complementar al metodelor de examinare. Gruparea urmărește realizarea unei capacități de evaluare oftalmologică preclinică, definită prin destinația și utilizarea coordonată a componentelor.
2. Furnizarea integrală urmărește asumarea responsabilității pentru configurația completă ofertată.
Documentația solicită compatibilitatea sondelor cu tonometrul, adecvarea dispozitivelor de contenție și poziționare la speciile vizate și utilizarea echipamentelor în aplicațiile experimentale descrise.
Prin atribuirea integrală, contractantul își asumă livrarea tuturor componentelor necesare configurației ofertate și îndeplinirea obligațiilor de documentare, testare funcțională și instruire, în limitele prevăzute de caietul de sarcini. Această responsabilitate contractuală unitară reduce riscul unor livrări parțiale sau al unor neconcordanțe între accesoriile și echipamentele selectate.
3. Consumabilele incluse asigură utilizarea inițială a dotării.
Sondele pentru tonometru sunt legate direct de funcționarea echipamentului ofertat, iar benzile cu fluoresceină completează evaluarea suprafeței oculare. Cantitățile solicitate fac parte din configurația de dotare și permit inițierea activităților experimentale după recepție, fără condiționarea acestora de o achiziție suplimentară de consumabile.
4. Justificarea economică privește obținerea unei dotări complete și utilizabile.
Divizarea ar transfera către beneficiar coordonarea mai multor contracte și corelarea livrărilor, inclusiv soluționarea eventualelor neconcordanțe dintre componentele achiziționate separat. Neatribuirea sau executarea întârziată a uneia dintre aceste achiziții ar putea amâna utilizarea întregii capacități de examinare planificate.
Menținerea lotului urmărește gestionarea acestor riscuri și a costurilor asociate coordonării și completării dotării. Evaluarea ofertelor se va efectua potrivit criteriului de atribuire publicat și cerințelor documentației.
5. Lotul nu impune un producător unic pentru toate componentele.
Specificațiile tehnice permit produse de la producători diferiți și soluții echivalente, cu demonstrarea conformității și a compatibilității acolo unde acestea sunt solicitate. Furnizarea integrală nu presupune ca ofertantul să fabrice toate produsele sau ca acestea să aparțină aceleiași mărci.
Operatorii economici pot constitui o ofertă completă prin aprovizionare de la furnizori specializați sau prin participare în asociere, în condițiile legii și ale documentației de atribuire. Cerințele privind documentele și eventualele autorizări se aplică exclusiv în forma prevăzută în documentația publicată.
În temeiul art. 39 din Legea nr. 131/2015 privind achizițiile publice, raportat la necesitatea funcțională descrisă și la considerentele expuse, solicitarea de divizare a Lotului nr. 1 nu se acceptă. Ofertele vor fi prezentate pentru configurația completă a lotului, conform documentației de atribuire.
